周四早上公告称,公司镇痛新药已经获国家批准临床试验,该药可用于癌症疼痛,与传统阿片类止痛药相比具有长效安全,无成瘾性等优势。
显然市场对康方生物的利好消息感到振奋,虽然其股价几乎平开,但之后一路走高,最高涨超11%,现在涨幅徘徊在7%附近,报21.1港元。
公告称,公司董事会宣布,自主研发的创新型神经生长因子单克隆抗体注射液临床试验申请已经获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,用于治疗疼痛。
康方生物称,临床最常用的镇痛药包括非甾体类抗炎镇痛药和阿片类中枢镇痛药,但这两类药物都因为副作用而无法完全满足疼痛治疗临床需求比如在癌症疼痛领域,仍有约25%的骨转移疼痛患者遭受无法控制的疼痛
公告解释,由于神经生长因子或其受体TrkA的基因突变会造成先天性痛觉不敏感伴无汗症,因此NGF在痛觉感知和传导中的作用引起了广泛的关注。NGF单抗被认为是疼痛领域最具希望的下一代镇痛药物,具备了长效安全,无成瘾性,无耐药性等一众优越特征
公告续称,AK115是公司自主开发的靶向NGF的人源化IgG1亚型单抗,具有良好的结构稳定性,能以高亲和力与人体内的NGF结合,阻断其与受体相互作用,从而阻断负责感知疼痛的伤害感受器发出的信号,达到缓解疼痛的目的。
同时,AK115引入消除Fc受体和补体C1q结合的F区氨基酸点突变,这将有助于AK115实现区别于IgG4等亚型的同靶点在研药物的更好地安全性AK115具有长效安全,无成瘾性等特征,将优先评估在癌症晚期患者中的安全性和有效性,有望给对阿片类耐药的癌症晚期患者带来希望,提高他们的生活质量
不需要CRO的药企但去年股价跌跌不休
康方生物创建于2012年3月,公司定位于临床阶段生物制药,专注满足肿瘤,免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求,自主发现,开发及商业化疗法康方生物开发了端对端平台ACE,涵盖了所有药物研发功能,也因此成为国内少数无需依靠CRO就能自主研发抗体的药企之一
但2021年下半年以来,康方生物股价长期处于下行通道,年内最高股价还要追溯到2021年6月2日的69.9港元/股2021年下半年,公司股价累计跌幅超过40%
半年内股价跌去四成,2021年12月17日,康方生物发布了第一份股价维稳公告称,公司目前各项业务发展一切正常,国际临床开发的设计和受试人群均为国际多中心研究,目前各项临床研究均在高效推进中。但是不到1个月的时间内连发2个公告,这就比较少见了。。
日前,第二份股价维稳公告发出后,康方生物的股价终于有所反弹,1月7日至1月12日中的4个交易日,公司股价上涨11.59%。股价下跌,公司发布维稳股价的公告,这是很常见的事情。
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