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公司近几天收到英国药品和健康产品管理局签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可

观点 | 2022-02-23 19:58:17
时间:2022-02-23 19:58:17   /   来源: 东方财富      阅读量:9813   

普利制药2月23日盘后公告,公司最近几天收到英国药品和健康产品管理局签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可这标志着公司注射用泮托拉唑钠具备了在英国销售的资格,将对公司拓展英国市场带来积极影响

公司近几天收到英国药品和健康产品管理局签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可

注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌该注射剂于2001年3月由Wyeth公司在美国获批上市,商品名为PROTONIX,规格为40mg,目前已在全球广泛上市销售

根据公告,普利制药成功研发注射用泮托拉唑钠仿制药后,已相继提交了多个国家的注册申请2017年2月获得荷兰的上市许可,2017年3月获得德国上市许可,2018年8月获得澳大利亚上市许可,2021年6月获得加拿大上市许可最近几天,收到了英国药品和健康产品管理局的上市许可

国药现代公告,为丰富公司心脑血管领域产品线,吉林德商将其正在申报注册的氨氯地平阿托伐他汀钙片(5mg/10mg,5mg/20mg),研究开发阶段的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片(20mg/15mg)上市许可及相关权益转让予公司,并提供技术转移服务。其中氨氯地平阿托伐他汀钙片上市许可转让费用总额最高不超过人民币2500万元,奥美沙坦酯氢氯噻嗪片上市许可转让费用总额为人民币1900万元。

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