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康希诺在周一早上披露公司开发的新冠mRNA疫苗已获得国家药监局药物临床试验批件

快讯 | 2022-04-07 17:05:13
时间:2022-04-07 17:05:13   /   来源: 金融界      阅读量:12537   

面对反复的新冠疫情,mRNA疫苗受到了重视石药集团,康希诺一日内接连公告获国家药监局批准临床试验

康希诺在周一早上披露,公司开发的新冠mRNA疫苗已获得国家药监局药物临床试验批件。

康希诺称,临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株的高滴度的中和抗体。。

与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。第一批实验性mRNA疫苗在20世纪90年代中期进行了测试,但Moderna和辉瑞/BioNTech在疫苗开发方面的关键进展直到21世纪初才出现。

康希诺认为,相较于传统疫苗技术平台,mRNA技术产业化平台在研发工艺和生产周期等方面都有显著优势,对标该领域位居前沿的国际生物医药企业,建成后预期将具有重要的国产化替代价值。

石药的稳定性好,2—8℃长期保存

石药集团周日晚间称,其新冠mRNA疫苗SYS6006的临床试验申请已经获得国家药监局批准,可以开展于中国的临床研究。

石药集团方面称,SYS6006为针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗,对Omicron,Delta在内的当前主要突变株都具有良好的保护效力此外,SYS6006的稳定性好,可以在2—8℃长期保存

石药集团2021年底曾表示,mRNA疫苗产业化项目总投资10亿元,其中新冠mRNA疫苗的年产能为10亿支mRNA产业化项目规划总投资为20亿元,上述10亿元为第一期先行投资额

国内几家目前大概的进度:

艾博生物目前III期,不过前段时间发表的I期数据,让医药界争论不休,复星医药的复必泰,最新补临床数据中,前段时间更新临床试验动向预计4月底完成,斯微生物,一直宣传进入临床II期了,丽凡达生物科技也进入II期。甚至可以说,这项技术的影响力直到今年才显现出来。

十四五支持建设mRNA疫苗

十四五医药工业规划出台,相关在研管线不断推进,看好mRNA疫苗及其上游供应链相关产品需求放量。

十四五医药工业发展规划明确指出:紧跟疫苗技术发展趋势,支持建设mRNA疫苗,提高疫苗供应链保障水平。

支持疫苗企业和重要原辅料,耗材,生产设备,包装材料企业协作,提高各类产品质量技术水平。

此外,伴随着国产mRNA疫苗研发进度的不断推进,后续伴随着相关产品的临床和上市进度推进,对上游供应链的需求不断增加,因此我们看好mRNA疫苗及其上游供应链的投资机会。

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